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零针头注射药物时代即将开启

发布时间:2017-10-11 23:07:18 来源: ys.woasj.com 作者:养生权威网

导读:导读:目前,注射仍然是患者接受药物治疗的最好方式。疫苗和药物如胰岛素都是由大分子合成,会在肠道部位被酸性环境破坏或者被……

导读:目前,注射仍然是患者接受药物治疗的最好方式。疫苗和药物如胰岛素都是由大分子合成,会在肠道部位被酸性环境破坏或者被酶解,因此不

目前,注射仍然是患者接受药物治疗的最好方式。疫苗和药物如胰岛素都是由大分子合成,会在肠道部位被酸性环境破坏或者被酶解,因此不能用于口服。一些抗生素和抗病毒药物同样由于这个原由需求被注射入人体。3M数据显示,约有10%的需求定期注射的患者不情愿恪守医嘱,其中部份人由于注射药物有困难或者不能容忍疼痛。另外,用于注射的药物需求储存在低温环境中,且保质期有限。

正是由于针头注射存在上述系列难题,生物医药企业相继另谋前途尽力于开发无需注射的药物。从高科技含量的机械药片到简易的药物贴剂,小编做了简单清点。

机械药片披着口服外衣的注射剂

机械药片提供了一种或许:你只需求服用一个寻常的药丸,就处理了避免针头注射引发的疼痛等问题。机械药物类似于詹姆斯?邦德的微型武器,药物储藏在由糖类合成的针头里,针头外包裹有聚合物保护衣,以保证药物在消化道不被降解。一旦机械药片到达肠道,它的防护涂料会溶解消逝,药丸里的两个小隔间会打开,其中一个隔层蕴藏着柠檬酸,另一个是小苏打,柠檬酸和苏打会产生互作产生二氧化碳气体。二氧化碳膨大成球,把糖针推挤至肠壁,在那里分离药物释放至血液中。药片的其他部件会经消化道正常排出体外。但是这类新型药剂还处于将来时,目前还没有加入市场的确保。诺华制药公司正尽力于RaniTherapeutics的研发,但是他们在一年半至两年内都没有测试其可行性的计划。

口腔速溶剂只用说啊的片剂

Catalent制药公司一向尽力于将疫苗紧缩至片剂的研发。这是一种奇特的药片,可以在5秒内在舌下溶解,随后药物或者疫苗份子将被口腔黏膜吸收进入血液循环。目前,Catalent研发的流感疫苗速溶剂正在进行小鼠实验。研究员RobertSmith示意,这就意味着疫苗片剂被放置于小鼠的舌下,这等同于艺术。更重要的是,Catalent示意,他们的Zydis片剂在室温下可以保存4年之久。这将冲破液体疫苗面临保质期短需求低温保存局限,是一个巨大进步。虽然如今大多数发达国家低温储藏药物不是问题,但是在对比偏远和不发达国家和地区,这仍然是一个难题。

微针贴剂贴剂界的重磅产品

美国疾病操控中心(CDC)与佐治亚理工学院共同研发一种惟有约1厘米的贴剂。虽然它看起来像小绷带,但是它不是依托粘合剂附着于皮肤,而是依托贴剂上100个小针。每个微型针头不到1毫米长,由聚合物、糖类和疫苗药物混合制成。当你将贴剂贴于皮肤上,这些微型针头可以溶解进入血液。贴剂的简易可以推进疫苗在医疗保健工作稀缺的偏僻地区推行。不需求针头注射可以裁减通过血液传播的传染病的感染风险。CDC已在猴子上实验了疟疾疫苗的贴剂,并获得良好效果。如今,研究机构计划展开临床试验,但是这一计划估计要到2017年才能被实行。与此同时,3M公司也开发了微针贴剂,与CDC的贴剂大小类似,但是只含12个微针头,每一个针头约1.5毫米。这类贴剂的亮点在于,针头中含有的药物能够是固体或者液体。这类研发理念基于对需求定期注射患者能够在家通过贴剂接受药物治疗的考虑。3M示意,针头的数量由药物、剂量以及扩散至血液中的速度决定。这两类贴剂已做好加入临床试验的打算,但是尚未找到对此故意向的医药公司。

吸入式药物做一个深呼吸便可的制剂

吸入式疫苗目前只使用于可吸入流感疫苗的开发,对于其他疫苗该方法还不可行。例如,本年4月,研究人员对可吸入麻疹疫苗进行人体测试察觉,虽然它能发挥效用,但是婴儿的免疫编制依然是对注射式疫苗反应更强烈。这种差异代表着注射麻疹疫苗更有效果。对每天需求注射屡次药物的患者而言,裁减注射次数会一定程度上减轻他们的痛楚。例如,很多糖尿病患者每天最少需求注射胰岛素两次,有时候吃饭时间还需求注射额外的剂量。本年2月,一款可吸入式胰岛素制剂,Afrezza,在美国市场可购得。但是它在患者中的推行对比缓慢。缘由还没有调研,但是开发商指出,美国联邦法律对于患者药物有很多项安全限制。其中,吸烟者和哮喘患者就不能使用Afrezza。这种法律限制足以阻止一些病患和他们的医生。但是可吸入式药物或许仍然维持一定优势,特别是显现没有足够卫生保健工作者提供培养的状况。德州大学的研究人员最近宣布,埃博拉病毒可吸入式疫苗可以保护灵长类动物免受病毒感染。下一阶段,它或许被加入到临床试验阶段。

瞻望

药物开发是一个耗时且昂贵的进程。大多数药物还从未显现在药店货架上过。Lipp生命科学生物技术公司的负责人RalphLipp说:实际上,唯有10%的药物获取了FDA同意,然后才能供病患服用。C&EN示意,FDA同意新药物和药物服用新方式比较谨慎,他们重要关注有着与之前一致研发机理的新药物。Catalent的Smith宣称,他们的公司面临着其他市场上重要疫苗供应商的反对。这些企业都不乐意将他们的疫苗产品与无针头注射型疫苗竞争。如果Catalent口腔速溶剂真正推行,其他公司的疫苗将面临多余的为难局面。不过,患者也许更倾向于选择无针头注射药物。即便面临未知挑战,裁减针头注射的需求仍然在加快替代品的研发脚步。所以,不久的将来,医生或许会跟患者说:这一点都不疼。

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