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食药总局调高药械注册收费标准

发布时间:2017-09-21 17:09:28 来源: ys.woasj.com 作者:养生权威网

导读:导读:据悉,此前,我国药品注册收费标准由国家发改委、财政部1995年制定,由于社会工资水平、物价上涨等缘由尖锐……

导读:据悉,此前,我国药品注册收费标准由国家发改委、财政部1995年制定,由于社会工资水平、物价上涨等缘由尖锐湿疣,收费标准已经严重偏低。这次收费标准的调整

据悉,此前,我国药品注册收费标准由国家发改委、财政部1995年制定,由于社会工资水平、物价上涨等原由,收费标准已经严重偏低。

这次收费标准的调整,是依照本钱弥补准则肯定的。根据国家发改委、财政部规定的测算准则和授权,总局邀请第三方会计师事务所,进行了药品、医疗器械产品注册费本钱的测算,肯定了新的收费标准。新标准虽然有了大幅度进步淋病,但与国际上一些国家的收费标准相比依然较低。仍以新药注册收费为例,调剂后的国产新药注册申请收费标准为62.4万元淋病,仅相当于澳大利亚的64%、加拿大的35.5%、美国的5.2%,日本的33.7%。食药总局相干人士指出。

据悉,2013年审批国产新药的收费标准为例:澳大利亚98万元(人民币),加拿大176万元,美国1207万元,日本185万元。

他说,药品、医疗器械注册收费是国际通行做法。国家处理生产企业的药品、医疗器械注册申请和开展审评、审批,需花费大量人力、物力,这部份本钱应该由申请者支出,由全部征税人负担这部份费用是不公平的。

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