导读:在队列中,18例(每组有9名患者)在中途(得知吡格列酮潜伏的膀胱癌风险后)退出了研究。在实验的18-36个月期间,两组又分别有4名患者因为类……
在队列中,18例(每组有9名患者)在中途(得知吡格列酮潜伏的膀胱癌风险后)退出了研究。在实验的18-36个月期间,两组又分别有4名患者因为类似缘由退出研究......
与安慰剂相比,吡格列酮治疗2型糖尿病患者更有可能出现非酒精性脂肪性肝炎活动的减少。
盖恩斯维尔市佛罗里达大学的KennethCusi博士和同事对101例糖尿病或2型糖尿病(通过口服葡萄糖耐量实验确诊)和组织学证实的非酒精性脂肪性肝炎活动(NASH)进行了研究。基线丈量后(OGTT,正常血糖胰岛素钳夹,DXA扫描和肝活检),研究者给病人一个500卡路里的节食饮食,随机分为逐日30mgActos,滴定2个月至逐日45mg(n=50;平均年龄52岁;男性占72%;28%为白人;2型糖尿病患者占48%)或安慰剂(n=51;平均年龄49岁;69%为男性;22%为白人;2型糖尿病占55%),进行18个月的实验。在18个月,患者再次进行了代谢丈量和肝活检;吡格列酮组要求继续再一次18个月的医治,但是安慰剂组NASH缓解的则要求停止使用;那些有持续性疾病的患者吡格列酮医治18个月。
研究以18个月非酒精性脂肪肝疾病活动评分(NAS)减少2分,而不伴随肝纤维化作为主要结果。
在队列中,18例(每组有9名患者)在中途(得知吡格列酮潜伏的膀胱癌风险后)退出了研究。在实验的18-36个月期间,两组又分别有4名患者由于类似缘由退出研究。
研究人员发现,试验组有更多的患者到达主要结果(58%vs.17%;P.001);实验组NASH减缓的患者比例也更大(51%vs.19%;P.001)。另外,吡格列酮还能改良个人的组织学评分,包括纤维化评分,实验组和安慰剂组在18个月内发生的任何纤维化进展的比例分别为12%和28%(P=.039)。
对于肝甘油三酯含量,实验组从19%降到7%,对照组则是15%降到11%;脂肪组织、肝和肌肉胰岛素敏感性也在实验组得到改善(P.001)。坚持36个月的医治,所有的18个月代谢和组织学得到改良。
不良事件在两组间差异不显著,不过实验组体重增加更多(2.5kg)。
研究结果表明,吡格列酮可改良NASH,阻止2型糖尿病患者的疾病进展。
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